【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

フェライト系ステンレスねじ『19Cr』

優れた耐食性と強度を発揮するフェライト系ステンレスねじ！ねじ込み作業性…

『19Cr』は、フェライト系ステンレスでありながらSUS304系と 比較しても遜色ない耐食性と強度を低コストで発揮するねじです。 光沢に優れこれまでのステンレスと比べても違和感なし。 マグネット工具使用可能なためねじ込みの作業性が向上します。 【特長】 ■高耐食性&高強度 ■ステンレスと比べても違和感のない優れた光沢 ■マグネット工具が使用可能 ■ねじ込みの作業性が向上 ...

メーカー・取り扱い企業： 興津螺旋株式会社

※サンプル提供可能！※『LXボルト』

高い締結効率とメンテナンス性を両立したボルト！六角など3種類の工具に対…

『LXボルト』は、高い締結効率とメンテナンス性を 両立したボルトです。 駆動角が少なく優れたトルク伝導効率を実現。 締め付け工具の耐久性にも優れています。 キャップボルトをはじめ、小ねじや皿ボルトなどにも 応用できます。 【特長】 ■優れたトルク伝導効率 ■カムアウトが少ない ■締め付け工具の耐久性に優れる ■3種類の工具に対応 ※詳しくはカタログをご覧下さい...

メーカー・取り扱い企業： 興津螺旋株式会社

※サンプル提供可能！※『スーパーフラットヘッド』

低い頭部で皿ねじの代わりにも使用できるボルト！十字穴などバリエーション…

『スーパーフラットヘッド』は、低い頭部で皿ねじの代わりとしても 使用が可能なボルトです。 皿ねじの加工が不要のためコストダウンが可能。 省スペースの頭部で設計の自由度が広がります。 十字穴やいたずら防止リセスなど様々なバリエーションに対応。 競技用チタン合金ボルトにも応用できます。 【特長】 ■省スペースの頭部で設計の自由度が広がる ■美観に優れる ■皿ねじの代わりに...

メーカー・取り扱い企業： 興津螺旋株式会社

マルテンサイトステンレスねじ『スーパークラブボーイ』

TT処理で高耐食性を実現したステンレスねじ！ねじ込みの作業性も向上

『スーパークラブボーイ』は、美しい光沢はそのままに、より錆びにくく 強くなったステンレスねじです。 前処理、熱処理、表面処理の条件を改良したトリプルトリートメントで 高耐食性を実現。 マグネット工具が使用できるためねじ込みの作業性が向上します。 【特長】 ■高耐食性&高強度 ■光沢に優れ、美しい仕上がり ■マグネット工具使用可能でねじ込み作業性向上 ※詳しくはカタ...

メーカー・取り扱い企業： 興津螺旋株式会社