【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』

PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…

『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源（温水や電気ヒータなど）が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78％削減した事例もございます（本例の投資回収年数は2.5年）。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

高精度ろ過フィルター

高い精度を要求される精密なろ過(濾過)を行う現場でご使用いただけます。

当製品は、通常のろ過フィルターに比べて、高い微粒子の除去率を もっています。 そのため、高い精度を要求される精密なろ過(濾過)を行う現場で ご使用いただけます。 また、0.02μmのウイルスレベルのろ過精度をもつ「中空糸フィルター」や、 除去率99.98％の「高精度プリーツタイプフィルター」など、 ろ過精度・用途に合わせて選ぶことが可能です。 【特長】 ■0.02μm～...

メーカー・取り扱い企業： タキエンジニアリング株式会社

中空糸フィルター『ULTRA10』

一般的なハウジングに装填可能！水中に溶出するような化学物質は含んでいま…

『ULTRA10』は、0.02μmの中空糸フィルターを使用した、 ウイルスレベルのろ過が可能なフィルターカートリッジです。 水中に溶出するような化学物質は含んでおらず、所定のろ過精度で ご使用される場合は、サービスライフ中は100％の除去効果です。 また、0.02μmの絶対ろ過精度となっており、0.02μm以上の除去率は 99.99％以上となっています。 一般的なハウジング...

メーカー・取り扱い企業： タキエンジニアリング株式会社

中空糸フィルター『MIC型』

0.15μm以上の除去率は99.999999％以上！原水の除菌ろ過が可…

『MIC型』は、0.15μmの中空糸フィルターを使用した、原水の除菌ろ過が 可能なフィルターカートリッジです。 水中に溶出するような化学物質は含んでおらず、所定のろ過精度で ご使用される場合は、サービスライフ中は100％の除去効果です。 0.15μmの絶対ろ過精度となっており、0.15μm以上の除去率は 99.999999％以上となっています。 【特長】 ■0.15μm～...

メーカー・取り扱い企業： タキエンジニアリング株式会社