【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

そのダマ、『解砕機 ランデルミル』がほぐして解決します！

PR原料や工程で発生するダマ(凝集塊)で困っていませんか？分解・清掃が容易…

当社のランデルミルは、回転するローターの衝撃とせん断でパンチングスクリーンの穴径以下にダマをほぐします。 工程中に発生する二次凝集した塊状物をほぐしたり、紙袋やフレコンなど原料中のダマをほぐし生産工程をスムーズに稼働させます。 粉体処理の工程、特にふるい分け、混合、乾燥、輸送、粉砕、計量等のコンディショニングに有効です。 また、やむなく人手でほぐし作業をされている場合、機械化することで人件費...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社徳寿工作所

非破壊試験「放射線透過試験(RT)」も対応いたします。

放射線透過試験（RT）付きの溶接式管継手はベンカン機工にお任せください…

放射線透過試験(RT)は非破壊試験のため、製品を損傷させることなく検査でき、目に見えない内部の欠陥を調べることが可能です。 主に継手の長手溶接部の欠陥を検知するためにRTを実施しており、肉厚数ｍｍから100mmを超えるものまでの製品に対して、施工・判定が可能です。 電気事業法やガス事業法、高圧ガス保安法等、法規で要求されるものや、お客様のご要求でRTの実施が求められる製品につきましても対応...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ベンカン機工