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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス ※BioJapan出展
PR【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連試薬の受…
株式会社ニッポンジーンは、10月9日(水)~10月11日(金)にパシフィコ横浜で 開催される『BioJapan 2024』に出展いたします。 本展示会では、ライフサイエンス関連試薬の製造メーカーとして、長年にわたる 試薬製造のノウハウを活かした、研究・製造用試薬の『受託製造サービス』を ご紹介いたします。ぜひ弊社ブースにご来場ください。 <特長> ■ラボや製造に関わる試薬の受託製造(OEMや原...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ニッポンジーン
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医療品原材料としてのご検討も可能なスペックを持つ「低エンドトキシンゼラ…
ゼラチンは通常、原料由来のエンドトキシンが相当量含まれますが、当社のゼラチンはこのエンドトキシンの含有量を大幅に低減しています。 再生医療用途の原料、ドラッグデリバリーの基材としてご検討頂けます。弊社ハイグレードゼラチンは注射剤の安定剤として20年を超える実績を有します。 ■ゲル化グレード メディゼラチン(HMG-BP 分子量 約10万) ■非ゲル化グレード ハイグレードゼラチンAP(分...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ニッピ バイオ・ケミカル事業部
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