【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

全自動軟水装置『TWSL/TWSLTシリーズ』

小型から大型までラインアップ！カルシウム・マグネシウムのスケール対策に

『TWSL/TWSLTシリーズ』は、水に含まれる硬度成分をイオン交換樹脂で 除去する全自動軟水装置です。 ボンベ内の陽イオン交換樹脂がカルシウムやマグネシウムを吸着、代わりに ナトリウムイオンを放出します。 樹脂に吸着したカルシウム・マグネシウムが限界になるとタイマーで ナトリウム溶液(食塩水)を通水、それにより吸着していた硬度成分が 放出され、排水します。 それの繰り返...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トップウォーターシステムズ

【納入実績事例】スケール対策用

当社の全自動軟水装置のホテル・工場への納入実績をご紹介します！

株式会社トップウォーターシステムズで取り扱う全自動軟水装置の スケール対策用における納入実績をご紹介いたします。 「サンモリッツ・バレンタイン」などのホテルや「ウシオ電機(フィリピン)」 などの工場にて豊富な納入実績があります。 ご要望の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【納入実績 ホテル】 ■サンモリッツ・バレンタイン(鶯谷) ■G7(歌舞伎町)ルビー(川口)...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トップウォーターシステムズ