【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

消臭除菌 微酸性次亜塩素酸水『Cs clear』

衛生管理現場から誕生！次亜塩素酸により優れた除菌力と消臭力を併せ持って…

『Cs clear』は、有効塩素濃度50ppmという濃度で様々なウイルスや菌を 除菌、消臭でき、安全性が非常に高い優れた消臭・除菌水です。 消臭方式は原因をもとから分解消臭。他の香りをつけ、目立たなくする方法 とは異なり、不快感を感じるアンモニア臭や生ごみ臭、生乾き臭も分解消臭します。 また、次亜塩素酸水ナトリウムと同じように、ドアノブなどの表面の除菌にも 使用可能で、消毒用アル...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オムコ東日本 本社