【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術　※色付け可能

PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70％以上抑制！摩擦製の改善により、…

GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社誠和商会

汎用性の高い検査器具のフルセットパッケージ BACcT COR

よりバイオセーフティ対策を考慮したバクット最上位クラスの食品衛生検査器

日本細菌検査株式会社の『BACcT COR』は、汎用性の高い、 設置型最上位クラスの食品衛生検査器です。 将来的に検査室の拡充をお考えの方におすすめ。 コンパクト設計になっており、検査台も標準装備されているので、 自社内のスペースや用途に合わせて自在なレイアウトが可能です。 【特長】 ■高い汎用性 ■バイオセーフティ対策を考慮 ■簡単な操作 ■コンパクト設計 ※...

メーカー・取り扱い企業： 日本細菌検査株式会社 東京支店、仙台営業所、名古屋営業所、大阪営業所、広島営業所、福岡営業所

食品工場で初めて微生物検査をする方向け BACcT S

事務机ひとつ分ですべて完結！幅広い用途に使用することができる食品衛生検…

日本細菌検査株式会社の『BACcT S』は、省スペース設計で、事務机ひとつ分 ほどのスペースに設置してご利用いただける食品衛生検査器です。 食品工場などで初めて微生物検査を行う方に適した食品衛生検査システム。 検査備品類が25検体分あらかじめセットされており、これ1台あればすぐに 検査が開始できます。 製品・半製品・原料の検査はもとより、製造環境・使用器具・従業員の 手指の...

メーカー・取り扱い企業： 日本細菌検査株式会社 東京支店、仙台営業所、名古屋営業所、大阪営業所、広島営業所、福岡営業所