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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR全自動運転・完全密閉状態でスラリー投入から結晶全量回収まで全ての工程を…
完全密閉状態ですべての工程を行え、安全な作業環境と生産効率の向上を実現する遠心分離機です。 作業後の機械内部洗浄も全自動で行えるため、安全を確保することができ、製品の切換による時間短縮、作業環境の改善を飛躍的に向上できます。 ◎省人化・省力化・無人化 ・多彩なレシピをプログラムすることができ、スラリー供給・分離・ケーキ洗浄・結晶の回収・洗浄まで人の手を介さずに制御盤で全自動処理できる...
メーカー・取り扱い企業: 松本機械販売株式会社
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双葉化学株式会社 オゾン水生成器【ユニゾーン(UNIZONE)】
蛇口をひねるだけ!残留しないオゾン水で驚異の除菌と除臭を実現!
ユニゾーン(UNIZONE)から出るオゾン水は、強力な酸化作用で細菌除菌・ウィルス不活化・除臭効果を発揮致します。他の除菌水と異なる、優れた長所が下記のようにございます。 1. ユニゾーン(UNIZONE)の取り扱いは簡単。蛇口をひねるだけです。 2. 残留しません。 3. オゾン水で洗った食材をそのまま口に入れても大丈夫です。 4. 除菌と除臭をオゾン水だけで同時に実現します。 5...
メーカー・取り扱い企業: 双葉化学株式会社
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