【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

マスク｜使い捨て式防じんマスク「H801 Plusカップ型」

JIS 8151:2018 DS2クラス合格品。粒子状物質から保護する…

H801 Plusカップ型マスクは粒子状物質から保護するためのマスクです。 JIS 8151:2018 DS2クラス合格品。 高い保護等級に適合しながら、呼吸を妨げず、優れた通気性、快適性、適用性を備え、安全性と快適性を両立させ、粒子状物質から身体を保護するためのソリューションをユーザーに提供しています。 規格と認定 国家検定DS2合格品 国家検定番号：第TM807号（バルブ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ハネウェル株式会社 本社

マスク｜使い捨て式 防じんマスク スーパーワン

DS2 厚生労働省 国家検定規格適合品　 捕集効率95%以上。使い捨て…

「溶接」「研磨」「建設」「清掃」などの、あらゆる作業現場における防塵対策や感染予防・PM2.5対策としてのご使用に適しています。 フリーサイズで立体構造のタイプは2種類あり、呼吸が楽な排気弁付タイプもご用意。 ...■主な特長 ・溶接・研磨・建設・清掃などあらゆる作業における防塵対策や感染予防・PM2.5対策としてご使用頂けます。 ・マスク内部は柔らかな不織布を使用しているので、や...

メーカー・取り扱い企業： 日本ハネウェル株式会社 本社