【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

インナーマスク『コンフォータブルブレス』

感染予防対策に快適なマスクライフのために！衛生的で快適なマスクをお試し…

抗ウイルス剤配合の『コンフォータブルブレス』は、 装着すると口元に立体的な空間が創り出すことができます。 マスクが直接触れづらいので肌荒れも軽減し蒸れづらく衛生的。 また、口元に直接マスクが接しないので息苦しくなく、 口元もモゴモゴせず、会話がしやすい特長があります。 感染予防対策に快適なマスクライフのために衛生的で快適な コンフォータブルブレスをお試し下さい。 【特...

メーカー・取り扱い企業： ミツワポリケミ株式会社

インナーマスク『コンフォータブルブレスplus＋』

マスクが口元に密着しスキマをなくす！マスク内側の3D空間で呼吸を妨げま…

ニューノーマルな生活様式が求められる現在、マスクをするのは 日常となりました。それは医療や介護の世界では必須のアイテムです。 しかしながら息苦しい・会話がしづらい・蒸れる・肌が荒れる・ 衛生的ではないなど、快適でない問題も指摘されています。 『コンフォータブルブレスplus＋』は、少しでもマスク生活を 快適にしたい！そんな声から生まれたアイテムです。 【特長】 ■マスク...

メーカー・取り扱い企業： ミツワポリケミ株式会社