【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

設備や窓に貼るだけで熱の課題を解決し、CO2排出量削減に貢献！

作業環境の改善、現場の安全対策などで活躍。簡単に施工できる「設備用断熱…

工場や施設の熱について、こんなお困りごとはありませんか？ 　・断熱材が設備にうまく取付けられない… 　・熱の対策はしたいが、採光や眺望は損ないたくない… 　・省エネ対策として何か手軽に取り組みたい… ⇒貼り付けるだけで簡単に使える住友理工のシート、フィルムで解決できます！ ◎設備用断熱シート「Finesulight（ファインシュライト）」 ・炉、配管、洗浄機等の設備の外側に施工可能 ・薄くて柔軟...

メーカー・取り扱い企業： 住友理工株式会社

窓用透明 遮熱・断熱フィルム『リフレシャイン』

室内の明るさを保ちながら夏は涼しく、冬はあたたか！窓際の住環境を改善・…

住友理工株式会社が開発した『リフレシャイン』は、透明性を維持しつつ、 夏冬の窓際の住環境改善、空調省エネに貢献する当社独自の窓用遮熱・断熱フィルムです。 紫外線カット・ガラス飛散防止機能があり、商品の日焼け防止やガラス近傍の安全性確保に貢献。 年間を通じて冷暖房電力の低減効果が見込まれます。 また、人の衝突や地震・台風などで、ガラスが割れた時の飛散を防止します。 【特長】 ■オ...

メーカー・取り扱い企業： 住友理工株式会社