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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します!
PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ!タップ立て不要で、めねじやコ…
部品のネジ山(めねじ)が破損した場合、どうしていますか? 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません! ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...
メーカー・取り扱い企業: ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社
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メルセンは、電気機器およびアドバンスドマテリアルズのグローバルエキスパ…
メルセンは、お客様の特殊なニーズに応える革新的ソリューションを開発し、様々な分野における製造パフォーマンスの最適化を実現しています。 【主な事業】 ●エネルギー ・風力/水力/太陽光/従来型エネルギー発電(火力や原子力等) ●エレクトロニクス ・半導体製造プロセス/パワーエレクトロニクス ●運輸 ・鉄道/航空/宇宙 ●化学製品・医薬品 ・リン酸/クロルアルカリ/医薬品有効成分...
メーカー・取り扱い企業: メルセン・エフエムエー株式会社 本社
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メルセン・エフエムエー株式会社では、半導体製造用プロセス装置やその他の…
高温用断熱材として利用されますと優れた特性を発揮します。...【特徴】 ○フェルトの種類には、グラファイト・フェルト、カーボン・フェルト、 高純度フェルト、成形断熱材(リジット・フェルト)等があります。 ○これらのフェルトは、高温用断熱材として利用されますと優れた特性を発揮します。 ○成形断熱材とは、ソフト・グラファイト・フェルトの表面を強化(コーティング)したものです。 ●詳し...
メーカー・取り扱い企業: メルセン・エフエムエー株式会社 本社
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メルセン・エフエムエー株式会社では、半導体製造用プロセス装置やその他の…
グラファイトは耐熱性及び耐腐食性が必要な用途に最適な材料です。 特に液体薬品や化学ガスを使用する用途では、耐腐食性の高いグラファイトの使用が不可避です。...【特徴】 ○熱伝導性及び導電性が高い ○高温時にも強度が高く、高温発熱が可能である ○化学ガス及び高温での腐食に強い ○自己潤滑性がある ○熱膨張が小さく、熱衝撃に強い ●詳しくはお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: メルセン・エフエムエー株式会社 本社
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STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社