【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

LA4-459QB φ4mm振動モータ 3V

先進の軽薄短小、省電力技術、高信頼性でお客様のご要望にお応え致します！

スマートフォン、タブレットPCをはじめとするモバイル機器、 通信機器に求められるスペックは日々高度化しております。 『LA4-459QB』は、重量0.01キログラムで、電圧は3ボルトでご提供しております。 当社は、先進の軽薄短小、省電力技術、高信頼性でお客様のご要望に お応えしています。 【仕様】 ■定格電圧(V)：3 ■使用電圧範囲(V)：2.6～3.6 ■定格電流(...

メーカー・取り扱い企業： ニデックプレシジョン株式会社

ファンモータ

軽薄短小、省電力に貢献するキーデバイス！幅広い分野で活用されています！

当社が取り扱う『ファンモータ』をご紹介します。 羽根形状やフレーム構造への独自の工夫により、超小型化、静音化、 低振動化と高風量化の両立を実現。カーナビゲーションや映像機器など 多くの製品に搭載されています。 「F17FA-03MC」は、小型・薄型・静音メリディアンインペラで、 BDライターやモバイルプロジェクタに搭載可能です。 【F17FA-03MC　仕様】 ■定格電圧...

メーカー・取り扱い企業： ニデックプレシジョン株式会社

MG16B-240-AB-00 φ16mmギヤードモータ 12V

定格電圧12V、ギヤ比1/256！血圧計のポンプに適したギヤードモータ…

世界中で医療や健康への関心が高まっており、医療用機械器具の 高機能化や新たな開発が進んでいます。 『MG16B-240-AB-00』は、電圧が12ボルト、重量約36gの ギヤードモータで、血圧計のポンプに好適。 当社ならではの要素技術で、医療機器分野、ヘルスケア分野へ向けた製品を提供しています。 【仕様】 ■定格電圧(V)：12 ■ギヤ比：1/256 ■定格電流(mA)...

メーカー・取り扱い企業： ニデックプレシジョン株式会社

LPD6G-028 φ6mmステッピングギヤードモータ 3V

高寿命・高信頼性制御性！インスリンポンプや自動注射器に適したモータをご…

世界規模で医療・健康に対する関心が高まっており、医療機器・器具の 高機能化が進んでいます。 『LPD6G-028』は、高寿命・高信頼性制御性を有しており、インスリンポンプや 薬剤投与に使用する自動注射器などの薬剤注入器部品に好適。 当社ならではの要素技術で医療機器分野、ヘルスケア分野へ向けた製品を 提供しています。 【仕様】 ■定格電圧(V)：3 ■ギヤ比：1/135....

メーカー・取り扱い企業： ニデックプレシジョン株式会社