【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

昇温脱離型水素分析装置「PDHA-1000・2000・3000」

高速分離と高感度計測を実現する独自のガスクロマトグラフ！

『PDHA-1000』は、鉄などの金属固体材料中の水素を分析する 昇温脱離型水素分析装置です。 昇温離脱装置「SDS-P3」で試料を昇温加熱し、発生する微量水素を センサガスクロマトグラフ「SGHA-P3」で高感度に計測。 また、センサガスクロマトグラフは、カラムにオリジナルショートカラム、 検知器に高感度半導体ガスセンサを用いることで、高速分離と 高感度計測を実現します。 ...

メーカー・取り扱い企業： NISSHAエフアイエス株式会社

口臭測定器『Oral Chroma CHM-2』

半導体ガスセンサとオリジナルカラムにより高い測定精度を実現！

『Oral Chroma CHM-2』は、口腔内ガス中の主要な成分とされる 揮発性硫黄化合物を三要素ガス（硫化水素・メチルメルカプタン・ ジメチルサルファイド）に分離し、ガス濃度を測定可能な口臭測定器です。 注入操作のみで自動的に測定を開始し、4分間で測定が完了します。 また、小容量シリンジ吸引により口腔ガス採取にも時間がかかりません。 【特長】 ■高感度・高精度 ■簡単操作...

メーカー・取り扱い企業： NISSHAエフアイエス株式会社

オゾンセンサーモジュール『A1320301-SP61シリーズ』

高感度・高選択性・安定・長寿命を実現するオゾンセンサーを搭載した標準モ…

『A1320301-SP61シリーズ』は、半導体センサーの利用により、 光学式と比べて大幅なコストダウンが可能な オゾンセンサーモジュールです。 大気中のオゾンガスを0～約250ppbの範囲で検出できるため、 環境モニター用に適しております。 また、メンテナンスフリーで長寿命を実現します。 【主な用途】 ■空気清浄器、脱臭、殺菌システムのオゾン制御用 ■コピー機などのオ...

メーカー・取り扱い企業： NISSHAエフアイエス株式会社

FISガスセンサー『SB-AQ1-06』

CO、水素、有機溶媒等の各種ガスに対して高い感度を持つFISガスセンサ…

『SB-AQ1-06』は、たばこやVOC検出など空気制御用のFISガスセンサーです。 空気中の微量の大気汚染成分の検出に好適。 独自の技術を用いて開発された超小型ビート型の構造で、 従来の厚膜タイプのわずか15%の消費電力での使用を実現します。 【特長】 ■CO、水素、有機溶媒等の各種ガスに対して高い感度を持つ ■空気中の微量の大気汚染成分の検出に適した酸化スズ半導体ガスセンサ...

メーカー・取り扱い企業： NISSHAエフアイエス株式会社

水素ディテクター『FH2-HY04』

迅速な起動・応答性能と長期耐久性能を実現する水素ディテクター！

『FH2-HY04』は、燃料電池自動車（FCV）等の水素を燃料とする 移動体や定置型燃料電池に組み込み、水素漏れが起こった際に 検知してお知らせする水素ディテクターです。 燃料電池自動車（FCV）向けにFIS独自で開発した 接触燃焼式ガスセンサー素子を搭載。 迅速な起動・応答性能と長期耐久性能を実現します。 【特長】 ■高速起動 ■高速応答 ■長寿命 ■水素選択性 ...

メーカー・取り扱い企業： NISSHAエフアイエス株式会社

ガスセンサーモジュール『FIS5084シリーズ』

地球温暖化に影響を与える冷媒の漏れを検知する冷媒検知用ガスセンサーモジ…

『FIS5084シリーズ』は、半導体式冷媒検知用ガスセンサーを制御回路に 組み込んだガスセンサーモジュールです。 マイコンプログラムにてガスセンサーの駆動制御と出力信号処理を実施。 また、本モジュールはガス調整を行った状態で工場から出荷するため そのままの状態で製品に組み込んでご使用頂けます。 【特長】 ■高感度 ■高信頼性 ■長寿命 ■R32を使ったガス調整済み ...

メーカー・取り扱い企業： NISSHAエフアイエス株式会社