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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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液中異物検査機 ◆アンプル ◆バイアル ◆カートリッジ ◆プレフィルド…
LEDライトと高解像度カメラを使用し、以下検査を実施します! ・液中異物検査 ・外観検査 ・異物検査 ・リーク検査 ...A&V自動検査機は、アンプル・バイアル・カートリッジの異物検査および外観検査用に設計された 非常に柔軟性が高く、液体、フリーズドライ、サスペンション、エマルジョン、オイルベースの製品を検査することができます。同じ機械に、洗浄・乾燥モジュールやリークテストモジュールを...
メーカー・取り扱い企業: シービーエム株式会社
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• 液中浮遊粒子 • 重量粒子 • 製品液レベル • 容器の外観…
LVP(大容量非経口剤)や輸液用ボトルを処理するために開発されたLYNX装置は、製品の無菌性に影響を与える異物や、その他の容器の美観や機能上の欠陥を本質的に排除するための理想的なソリューションを提供します。...検査対象: バイアル、ボトル 容器 Ø 範囲: Ø 42 mm から Ø 140 mm まで 機器処理能力: 最大 400容器/毎分まで 画像収集システム: 高解像度カメラ ...
メーカー・取り扱い企業: シービーエム株式会社
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シリンジ・カートリッジ検査機
シリンジやカートリッジを処理するために開発されたA&V GS装置は、非経口投与製品の無菌性に影響を与える異物や、その他の容器の美観や機能上の欠陥を本質的に排除するための理想的なソリューションを提供します。...技術資料 対象容器 : シリンジ、カートリッジ 容器 Ø 範囲: Ø 8 mm から Ø 22 mm 機器処理能力: 600 容器/毎分 画像収集システム : 高解...
メーカー・取り扱い企業: シービーエム株式会社
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