【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

ノンタッキーシリコーントリム

フッ素ガスで処理をしタック性・耐固着性を改良したワンタッチEasy&C…

画期的なフッ素ガス表面処理方法で改質し、タック性・摺動性を改善した「シリコーントリム」です... 「ノンタッキーシリコーントリム」は高耐熱性。高耐薬品性、高寿命で、かつ取り扱い性が良い従来の「シリコーントリム」をフッ素ガス表面処理方法により改質し、タック性・摺動性を改善した製品です。 シリコーンゴムの表面をフッ素ガスに接触(気相処理)させシリコーンゴムの表面を化学的に改質しています。DL...

メーカー・取り扱い企業： ホッティーポリマー株式会社

3Dプリンタ「FUNMAT　HT　Enhanced」

スーパーエンプラが使用できる産業用3Dプリンタ

スーパーエンプラの造形を可能とした溶融フィラメント造形法（FFF)の産業用3Dプリンター。 機能性パーツの生産、材料研究・開発用途におすすめです。 スーパーエンプラ用として、庫内温度を高温で維持出来る他、ハイテンプノズルを搭載しています。 ※ご購入の際は直接弊社もしくはamazon.co.jpにて...積層ピッチ：0.05-0.3mm 出力サイズ：260W×260D×260H ノズル...

メーカー・取り扱い企業： ホッティーポリマー株式会社