【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

シリコーンゴム3Dプリンター『SILICOM(シリコム)』

2023年4月発売開始！シリコーンゴムで3D造形を可能にした新機種をご…

『SILICOM(シリコム)』は、シリコーンゴム(シリコン)3Dプリントの新たな可能性を 拡げる、UV(紫外線)硬化型液体積層造形方式(LAM方式)を用いた製品です。 優れた透明性を有し、3Dプリント特有の積層痕の削減を実現。材料供給は カートリッジ方式を採用し、硬度変更などの段取り替えを簡素化できます。 自社開発の専用スライスソフトにより、材料の選定をするだけで造形を容易に 実...

メーカー・取り扱い企業： ホッティーポリマー株式会社

HPフィラメント（アロマタイプ）

香り成分を配合し、その成分を徐放させることで持続性を向上させたFDM方…

HPフィラメント（アロマタイプ）はFDM方式の3Dプリンタ用フィラメントです。 一般的に香料は揮発しやすいため長時間の持続性を持たせることが困難になっています。 本製品は、香料を内部から表面に少しずつ徐放させることで効果が持続いたします。 また3Dプリンターで成形した後にも、その表面に極薄の膜を成形するためベタつきません。 香りをなるべく持続させたいあらゆる家庭用、並びに業務用商品が3Dプ...

メーカー・取り扱い企業： ホッティーポリマー株式会社