【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

アドインソフト『点検エース for Excel(R)』

点検・検針効率大幅アップ！手間いらずの検査報告書作成の決定版！

『点検エース for Excel(R)』は、紙の報告書をWindows(R)搭載の タブレットPCに置き換えるために開発されたExcel(R)アドインソフトです。 設定は2ステップだけで、操作はタブレットでタップするだけの 簡単操作。タブレットでも、事務所のパソコンでも使用可能です。 本製品はアドインソフトなので、数式やレイアウト、印刷や システム連携など既存の環境をそのままに、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビジー・ビー

点検エース for Excel(R)　ローカル版

ご好評頂いている【点検エース for Excel(R)】にローカル版が…

『点検エース for Excel(R)』は、紙の報告書をWindows(R)搭載の タブレットPCに置き換えるために開発されたExcel(R)アドインソフトです。 設定は2ステップ、操作はタブレットでタップするだけの簡単操作。 タブレットでも、事務所のパソコンでも使用可能です。 本製品はアドインソフトなので、数式やレイアウト、印刷や システム連携など既存の環境をそのままに、通常の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビジー・ビー