品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

食品工場エンジニアリング

製造環境を知り尽くした私たちだからできる多彩なエンジニアリング提案！

長年にわたる冷熱エンジニアリングのノウハウと、多彩な分野に携わる ダイキングループの技術力を結集することで実現する食品工場エンジニアリング。 様々な技術を駆使して、より付加価値の高い工場づくりをご提案します。 【特徴】 ■工場内の排熱を有効利用し省エネ・省コスト ■冷凍・冷蔵の自在な切り換えで低温倉庫の効率運用 ■温湿度をコントロールして結露発生を防止 ■安定した差圧制御...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダイキンアプライドシステムズ

ファクトリーエンジニアリング

お客様の多様な要求にお応え！施工後も、品質・機能を長く維持・発展させま…

株式会社ダイキンアプライドシステムズは、生産施設や保管倉庫などの 計画・設計、施工・保守まで一貫体制で、お客様の多様な要求にお応えします。 【特徴】 ■計画・設計、施工・保守まで一貫体制でお客様設備を継続サポート ■生産現場のさまざまな場面におけるプロセス構築に好適なシステムをご提案 ■施工後も、品質・機能を長く維持・発展させるサービス体制 ※詳しくはPDF資料をご覧いただ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダイキンアプライドシステムズ

株式会社ダイキンアプライドシステムズ　会社案内

お客様の想像以上の創造を。「ほしい」をカタチにする会社です。

これまでに培ったノウハウを活かした「エンジニアリング」、多様な技術を 組み込んで開発した「機器」、設備を熟知したエンジニアによる「サービス」。 当社は、この3つの力を駆使して、お客様設備のライフサイクルにおける いろいろな場面をサポート。 すべての設備に精通し、市況や規制、環境変化、設備老朽化といった様々な ケースに伴い、生まれるご要望に対して課題を発見し、新しいカタチを創造しま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダイキンアプライドシステムズ

危険物倉庫

～防爆仕様の低温設備で危険物を温度的に安定させ、安全に保管～

危険物の中温・低温管理は空調のダイキンにお任せ！ 危険物保管庫まるごとワンストップで対応します。 【特徴】 ■お客様ニーズにあわせた建築プランをご提供（当社は一級建築士事務所であり数多くの建築実績有） ■温度条件と危険雰囲気に応じた温調システムをはじめ、防爆対応のホットガスデフロスト方式を採用 ■都道府県建築指導課、消防などとの打合せもサポート可能 ■当社サービスエンジニアリン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダイキンアプライドシステムズ