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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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指先ひとつで、らくらく人員配置。現場のノウハウが詰まったホワイトボード…
従来、ホワイトボードやExcelなどを用いて「人員配置計画」を、現場かんたん割付ボードで効率化しませんか? この製品は、ホワイトボードとマグネットシートの使い勝手をそのまままIT化し、PCや大型のタッチ式モニターを用いて、リソースの割付を行う人員配置システムです。 既存の生産管理や生産スケジューラ等とデータ連携を行い、「人(免許・資格・経験)」、「出退勤シフト」などを参照しながら適切な配置計画が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エフコムマーケティング
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指先ひとつで、らくらく人員配置。現場のノウハウが詰まったホワイトボード…
ホワイトボードなどを用いていた要員・機材等の「人員配置計画」を、現場かんたん割付ボードで効率化しませんか? 現場かんたん割付ボードは、大型のタッチ式モニターを用いて、ホワイトボードとマグネットシートの使い勝手を再現。効率よくリソースの割付を行うための人員配置システムです。 既存の生産管理や生産スケジューラ等とデータ連携を行い、「人(免許・資格・経験)」、「出退勤シフト」などを参照しな...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エフコムマーケティング
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指先ひとつで、らくらく人員配置。現場のノウハウが詰まったホワイトボード…
ホワイトボードなどを用いていた要員・機材等の「配置計画」を、現場かんたん割付ボードで効率化しませんか? 現場かんたん割付ボードは、大型のタッチ式モニターを用いて、ホワイトボードとマグネットシートの使い勝手を再現。効率よくリソースの割付を行うための人員配置システムです。 既存の生産管理や生産スケジューラ等とデータ連携を行い、「人(免許・資格・経験)」、「出退勤シフト」などを参照しながら...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エフコムマーケティング
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新製品!『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり
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微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』
独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生…
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ラベル検査装置(スリムタイプ)
検査能力は従来品のまま!設置床スペースを約1/4まで小型化
高嶋技研株式会社 -
GMP対応横型ピーラー遠心分離機(HZ-PhII)
【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品…
三菱化工機株式会社 産業機械 -
パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化!】
2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレッ…
株式会社クレオ