【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

心筋組織 収縮力 解析システム

心筋細胞の収縮力に対する薬物の毒性や有効性の分析を容易にする装置です

心筋細胞で構成されるひも状の心筋組織の収縮力をリアルタイムに測定する装置です。 心筋細胞の収縮力に対する薬物の毒性や有効性を容易に分析できます。 専用のバイオリアクターでひも状の心筋組織の作製が容易です。 急性期や慢性期の研究も可能です。...下記の４つで構成される装置です。 ・CTScreenメインシステム ・計測/分析ソフトウェア付属コンピュータ ・灌流・温度制御システ...

メーカー・取り扱い企業： ブレインビジョン株式会社 本社

膜電位/カルシウム　イメージングシステム

世界シェアトップクラスのS/N比を誇る，膜電位計測が可能な高精度な光計…

低倍率・広視野で細胞の膜電位やカルシウムイオン動態を容易に計測できます。生体内外の神経活動や単離心臓標本，培養細胞シートのイメージングに最適です。世界各国の大学等研究機関で活用され，多くの研究論文を生み出しています。 また、微小電気回路内で発生する電界を可視化する最先端技術の電界イメージングにも活用できます。...◆　N256カメラ 受光面：17.6mmｘ17.6mm最大撮像速度：20,000...

メーカー・取り扱い企業： ブレインビジョン株式会社 本社

光計測用マクロ蛍光顕微鏡

世界トップレベルの明るさで多波長同時計測が可能なマクロ蛍光顕微鏡

●　世界トップレベルの明るさのマクロ蛍光顕微鏡 ●　広視野の蛍光計測が可能な蛍光分岐装置としても活用できる ●　最大4カメラまで接続可能 ●　カメラ視野を調整するダイクロイックミラー角度調整機能内蔵 ●　正立型は光軸を傾斜させることも可能（オプション） ●　レボルバにより対物レンズの交換が容易 ●　倒立型は培養細胞の広視野のイメージングに最適 ●　フラビン蛍光イメージングの加算回数が...

メーカー・取り扱い企業： ブレインビジョン株式会社 本社

高出力・高安定・マルチLED光源　LEX9

高出力・高安定、２波長点灯、豊富な波長ライブラリーから必要最低限が波長…

高出力・高安定で2つの異なる波長のLEDを同時または交互に点灯できる光源。405nmからIRまで豊富なLEDから必要最低限の波長が選べる。LEDの交換や増設は容易で、光フィードバック/定電流回路を内蔵したイメージング用のLED光源。一般的な蛍光顕微鏡だけでなく、広視野照明にも最適。低価格と安心サポートを実現した日本製。...LED波長：405nm, 460nm, 530nm, 580nm, 620...

メーカー・取り扱い企業： ブレインビジョン株式会社 本社