【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

ビーズ選別洗浄機＋ビーズ乾燥機　ビーズセパウォッシュ＋ドライヤ

マイクロビーズも容易に選別するビーズ選別・洗浄機＋ビーズ乾燥機

ビーズセパウォッシュは、これまでに難しかったマイクロビーズの選別･洗浄作業を全自動で簡単に行える装置です。 摩耗したビーズやビーズ破片、処理残留物などの異物を効率的に除去し、ビーズ表面をきれいに洗浄します。 φ0.03mmのマイクロビーズから、φ0.8mmのビーズも綺麗に選別、洗浄することが可能です。 ビーズドライヤは、ビーズセパウォッシュで選別・分級したビーズの容器をそのままセットすれば乾...

メーカー・取り扱い企業： 日本コークス工業株式会社