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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します!
PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ!タップ立て不要で、めねじやコ…
部品のネジ山(めねじ)が破損した場合、どうしていますか? 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません! ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...
メーカー・取り扱い企業: ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社
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ラボラトリー器具洗浄機『リライアンス400XLS/500XLS』
種々の大きさ、形状のアイテムを同時に洗浄!STERISラボラトリー器具…
『リライアンス400XLS/500XLS』は、大容量チャンバーで効果的な 洗浄乾燥が可能なTERISラボラトリー器具洗浄機です。 ユニバーサルラックシステムを採用。 ラボ用のガラスやプラスチック器具の洗浄が可能です。 種々の大きさ、形状のアイテムを同時に洗浄し、日々のローデインング 回数を低減します。 【特長】 ■大容量チャンバーで効果的な洗浄乾燥が可能 ■ラボ用のガラ...
メーカー・取り扱い企業: サンタサーロ&ステリ‐プロ ソリューション株式会社
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ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部 -
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