【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

強力な殺菌力！床洗浄にも好適！『可搬式オゾン水生成装置』

直接電解式で大流量のオゾン水を生成（オゾンガス不要）　可搬式で小型なの…

【特徴】 ○　水道水・井水の電気分解により、直接高濃度オゾン水（5mg/L以上を瞬時に生成。） ○　車輪付き装置で移動が簡単。必要な場所でオゾン水を生成して、 　　床洗浄や設備洗浄、食品洗浄などの様々な用途にご利用いただけます。 ○　オゾン水濃度センサーを内蔵しているので、濃度を確認しながら 　　ご利用用途に合わせて操作パネルで設定できます。 〇　除菌効果が高いので、空中の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭ケミカルス