【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術　※色付け可能

PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70％以上抑制！摩擦製の改善により、…

GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社誠和商会

化学分析・機器分析のサービス

化学薬品メーカーならではの経験と提案力を活かし、形態観察・異物・Roh…

問題の原因調査や対策の立案には、正確な分析・解析が重要です。 試料には液体から固体、油性から水性など様々な形態があり、試料によって最適な前処理や分析手法を選択する必要があります。 伯東は、60年の化学薬品メーカーならではの分析経験から、様々な試料に対する最適な手法を選択することが可能です。また、高機能な分析機器を有しており、ハイレベルな分析や解決・対策案をご提案することが出来ます。 社内...

メーカー・取り扱い企業： 伯東株式会社 本社