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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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お客様へより高い付加価値をご提供!「受託設計」なら日邦産業にお任せくだ…
当社では、受託機構設計、樹脂成形品設計、樹脂流動解析を主軸として 製品ユニット設計、試作ソリューション、構造解析、分析評価等を 実施しています。 更に、関係会社にて電気電子、EMSの設計~量産までを対応させて頂く事で 幅広くお客様のニーズに対応させて頂く事を可能としています。 お客様へより高い付加価値を提供致しますので、お気軽にご相談ください。 【受託設計 項目(一部)】 ...
メーカー・取り扱い企業: 日邦産業株式会社
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AGC株式会社 化学品カンパニー