【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

受託加工　ペースト加工

規格外果実や野菜の有効利用促進！

有限会社リバティハウスでは、野菜ペースト加工のほかに、柑橘類の種子、 果皮丸ごとペースト加工や種子を含む野菜の丸ごとペースト加工を承って おります。 当社では、柑橘類や種子を含む野菜の丸ごとペースト加工を推奨しています。 商品としての歩留まり率の向上、廃棄コストを削減し、栄養価の向上が期待 できます。 また、信州大学のノウハウを導入し、規格外野菜・野菜非食部を食品に配合・ 練...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社リバティハウス