【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

鉄・非鉄の大型旋盤加工（Φ850） ～銅やアルミ、樹脂にも対応～

【製作事例資料＆VA VE加工技術ハンドブック公開】最大Φ850の大型…

～　Φ850大型NC旋盤　×　5軸マシニング　大型旋盤加工は外山精機工業へ！　～ ​当社は、大物加工を得意としていますが、5軸マシニングにも一貫対応できるため、 加工プロセスの短縮を実現できる点で高い評価をいただいています。 金属はもちろんですが、難易度が高いとされる【銅】や【アルミ】にも対応可能。 非鉄金属や樹脂、様々な材質に対してフレキシブルに対応いたします！ 業種を問わずご...

メーカー・取り扱い企業： 外山精機工業株式会社

［Φ850大型NC旋盤×5軸マシニング］大型旋盤加工のことなら！

大型NC旋盤・マシニングセンタによる機械加工は、外山精機工業にお任せ下…

大型の旋盤加工でお悩みはありませんか？ ​当社は、対応可能サイズは【Φ850】と、大物の加工を得意としています。 5軸マシニングにも一貫対応できるため、加工プロセスの短縮を実現できる点で高い評価をいただいています。 また、樹脂やアルミ、ステンレスなど豊富な材質に対応し、 高い精度が求められる航空宇宙・医薬品分野で実績があります。 業種を問わずご対応いたします。材質に関してもお...

メーカー・取り扱い企業： 外山精機工業株式会社

大型・小型の部品の加工まで対応「VAとコストダウン」

VAは第三者に任せることもひとつの手段！VAとコストダウンの秘訣を紹介…

VAはコストの見直しにおいて王道ともいえる方法です。 内部情報に長けているという理由から自社内でVAを行う企業も多いですが、 第三者に任せるのも方法のひとつです。 これまでの経験で培った知識・技術を以って、貴社にとって「良い」といえる 提案ができると自負しています。 ※VA・VEに関する疑問や不明点等があれば、お気軽にお問い合わせください。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただ...

メーカー・取り扱い企業： 外山精機工業株式会社