【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

ミツギロン工業『新商品の開発・試作・製品化』

商品開発でのお困りごとを解決！アイディアさえあれば図面化もOK。3Dプ…

プラスチック総合メーカーとして、設計から開発、製造まで手掛ける当社では、 新商品の開発に向けた図面製作・試作・製品加工をサポートしています。 これまでも、工場で使用する「滑らないプラスチックチェーン」や 「補強工事で現場を汚さない電柱用カバー」など、 現場のニーズに合わせた製品を開発を手がけてきました。 成形・加工が難しい資材の、仕入れコスト削減に向けた提案なども可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： ミツギロン工業株式会社

【製品開発編】ミツギロンでできること ～製品ができるまで～

製品案を“見えるカタチ”にしてみませんか？製品開発にご協力致します！

ミツギロン工業の製品ができるまでについてご紹介します。 まずは、製品の構想段階からご相談を承り、ご要望をお聞きし図面化。 図面化した製品を、ホームセンターなどで手に入る部材を組み合わせて 試作第1号を作成します。 次に、試作第2号として3Dプリンターでのサンプル作成し、製品の形状を より詳細に表現。最後に、量産用の金型を用いて最終確認を試作し、 追加要望があれば、金型の修正を行...

メーカー・取り扱い企業： ミツギロン工業株式会社