【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

SkyPDF Sign for iPad

iPadでPDFファイルに手書き文字入力／電子サイン

これまで紙ベースで運用していた各種帳票や書類（契約書、受領書、検収書、申込書、申請書、報告書、お客様アンケートなど）をPDFファイルにしてiPadで表示※1し、手書きでの文字入力やサイン（署名）、選択項目のチェックが行え、そのまま電子保存、保管できるiPadOS専用アプリケーションです。 ※1 各種帳票・書類は事前にPDFファイル化が必要なため、別途PDF作成ソフトが必要です。 ※ 本...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スカイコム

SkyPDF SmartWorker 8

テレワークもオフィスワークも、これからの時代もっとスマートに！

働き方改革の推進や、新型コロナウイルス感染拡大に伴うテレワークの急増で、時間と場所に縛られない柔軟なワークスタイルが求められています。しかし、その速やかな実現を阻んでいるのが、紙文書の存在です。 「SkyPDF SmartWorker 8」は、そんな紙文書の悩みからオフィスを解放し、スマートな働き方を支援するペーパーレス化ツールです。 本製品は「SkyPDF Professional 8」...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スカイコム

SkyPDF Standard 8

企業や自治体・官公庁の厳しい選定基準をクリアした信頼性の高いPDFソフ…

高速性と高圧縮性、動作の安定性に加え、改ざん防止や暗号化機能による高い安全性を実現したPDFソフトウェアです。 『SkyPDF Standard 8』はPDF作成と簡単な編集機能を搭載しています。 ※記載内容は、製品の改良等のために予告なく変更する場合がございます。最新の情報は製品ページにてご確認ください。 【製品ページ】https://www.skycom.jp/product/skypdf...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スカイコム

SkyPDF TrackingAPI

PDFファイルの閲覧・操作状況を分析して興味分野をヒートマップで可視化

「SkyPDF TrackingAPI」は、PDFファイルの閲覧箇所や時間、スクロール、タップ、ピンチイン、ピンチアウトなどの操作状況をトラッキング情報として収集、保存し、トラッキング情報をもとに閲覧者の興味関心の度合いが一目でわかるヒートマップ画像・PDFを生成します。これにより、顧客ニーズを捉えた非対面・非接触型のコミュニケーションを強化し、効果的かつ効率的な営業、マーケティング活動が可能にな...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スカイコム

SkyPDF Generate Server 8

PDF帳票自動生成システム

ペーパーレス化やコスト削減等を目的とした帳票の電子化を推し進めるためには、高性能・高品質かつセキュアな電子文書（PDF）生成サーバーが必要とされています。本製品は、データのXML化をサポートする「SkyForm Framework」と、作成したXMLを使ってデータをテンプレートに埋め込み、PDF帳票を生成する「SkyForm Server」がひとつになった、PDF帳票生成システムです。本製品を利用...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スカイコム

SkyPDF Converter 8

PDFをOfficeやテキストファイルにカンタン逆変換

PDF内の文字や画像、表などを高精度に認識し、元のレイアウトを保持したままカンタン操作でMicrosoft Officeファイル（Word／Excel／PowerPoint）や、テキストファイルなどへ変換します。 スキャナー等で読み取ったPDFや画像化されたPDFもOCR処理で文字部分を認識し、編集が可能な文書データに変換することができます。 ※記載内容は、製品の改良等のために予告なく変更する場...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スカイコム

Archiving Signature Server 9

長期保存PDF作成ソフトウェア

これまで、紙での保管が義務付けられていた書類や帳票は、e-文書法の施行によって電子文書の状態で保管できるようになりましたが、そのためには電子文書の作成者と作成時刻を保証する必要があります。電子文書の作成者・作成時刻の保証は、電子署名技術やタイムスタンプ技術を利用することで実現でき、長期保存に耐えられるよう電子署名とタイムスタンプをセットにしたものを「長期署名」といいます。本製品は、この長期署名をP...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スカイコム

SkyPDF Web Server 9

クラウド型ビジネス、Webサービスに最適な高速PDF生成処理ソフトウェ…

クライアントからWebブラウザーを操作することでOfficeファイルやその他ドキュメントを高速・高圧縮・高品質のPDFファイルへ変換する 機能を持つ、オールインワンパッケージのサーバーソフトウェアです。 ※記載内容は、製品の改良等のために予告なく変更する場合がございます。最新の情報は製品ページにてご確認ください。 【製品ページ】https://www.skycom.jp/product...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スカイコム