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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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大型カラータッチパネル採用で試験中の蒸留曲線やデータが見やすい!
『ad-7』は、石油製品-蒸留試験方法の常圧法に規定された蒸留試験を 自動化した試験器です。 燃料油のほか、別売の温度センサの差替えで溶剤類の試験も可能。 また、ペルチェ素子による凝縮管および受器室の冷却・加熱制御を行うため、 外付けの冷却液循環装置が必要としないフロンレスと省スペースです。 【特長】 ■直観的な使い易さを追求したユニバーサルデザイン ■長期に亘ってお使い...
メーカー・取り扱い企業: 田中科学機器製作株式会社
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