【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【人手に頼っていた重筋作業を改善】段ボールケース開梱・取出し装置

PR【人手に頼っていた重筋作業を改善】原料段ボールケースの開梱と原料の取り…

［重労働な原料段ボールケースの開梱作業］ 食品工場での原料の荷捌き工程は、重量物の取り扱いや作業環境による身体の負担、怪我の心配があり、省人化及び労務改善の観点から自動化を求める声が高まってきています。また、開梱時に段ボール自体をカットすると紙粉が発生しやすく、紙粉は異物混入の原因になり得ます。 ［自動で開梱、原料の取り出し、空ケース排出をコンパクトに］ 本装置は、食品原料入りの段ボールケースを...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッコー

食品衛生法規格（欧州、米国含む）適合樹脂素材一覧

改正食衛法(ポジティブリスト)含む各食品衛生規格に適合した樹脂素材一覧…

ロシュリングは、安全性、トレーサビリティ、製品認証に関する厳しい品質要件と安全性要件を満たすプラスチックを提供します。 改正食品衛生法、FDA、EU 10/2011の規制に準拠した素材です。 その他の規制にも対応しています。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社

食品製造向けプラスチック

ロシュリングの食品製造向けプラスチック素材です。

◎異形押出プロファイル『Polystone M』 ■ 優れた摺動性および耐摩耗性 ■ 連続使用温度：マイナス250℃まで ■ 機械加工では難しい形状も製造可能 ■ 800種類以上の断面形状 ■ 材料およびコストの節約 ◎エンプラ製ガイドレール用素材『LubX S ＆ C』 ■ 従来の超高分子量PEよりさらに摩擦係数が低く、搬送ラインの省エネ・　　 　ノイズ低減に貢献 ■ LubX SはPET(特...

メーカー・取り扱い企業： ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社

オートクレーブ向け有孔シート『Polystone P SSAG』

オートクレーブ滅菌で使用する穴あきシートです。

-特徴- ■ 100℃以上の高温環境でも長時間の使用が可能 ■ 優れた寸法安定性 / 吸湿しません ■ ご指定のサイズでの穴あけ加工に対応可能 ■ 表面エンボス加工の為水分によるシートのひっつきを防止 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社