【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

【Sonaer】ソニア社製ピンポイント型空気搬送冶具

微細な粒子をピンポイントに焦点噴霧します！

ピンポイント型空気搬送治具は良質で微細な粒子を生成し、医療用コーティングおよびその他の小型精密機器へ均一に塗布することができます。 スプレー速度は遅く、高価な薬品を最小限で薄く塗布することに適しています。 医療精密器具のコーティングや製造用途だけでなく、ステントコーティングやカテーテルコーティングなどの使用に優れ、スプレー速度や粒子径を優れた再現性で提供し、また、塗布剤の消費を大きく削減します...

メーカー・取り扱い企業： ティックコーポレーション株式会社

【Secomak】空気増幅型エアーノズル（リングジェット）

エアーノズルのパイオニア、セコマック社が提供する空気増幅型エアーノズル…

空気増幅型エアーノズル（リングジェット）とは 一般的にブロー、冷却、搬送を安全且つ低コストで処理する為に開発されたエアーノズルです。 機械的駆動部がない為、管理、補修での使用に最適です。 また危険個所で大活躍します。 エアーノズル（リングジェット）から空気吐出量は圧縮空気消費量の約22倍、またはそれ以上となります。 ※材質※ 標準品はアルミ若しくはステンレス製となります。 ......

メーカー・取り扱い企業： ティックコーポレーション株式会社