【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

絶対的品質への挑戦【株式会社大協精工】

医薬医療用パッケージなら当社にお任せください！

株式会社大協精工は、医薬医療用パッケージという極めて特殊な事業領域に 特化し、常に革新的な製品づくりにチャレンジし、「品質への深化」に 積極的に取り組んでおります。 優れた特性で用途に応えるラミネートゴム栓をはじめ、医薬医療用容器として 様々な性能を備えた「Daikyo ResinCZ(R)」などを取り扱っております。 またより確かな医薬医療用パッケージを目指して、新しい材質や成...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大協精工 東京営業所