【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

PVC2軸シュリンクフィルム／ＨＴ－Ｇ１０１

ポリ塩化ビニル樹脂(PVC)のシュリンクフィルム(シュリンクチューブ)…

グレード別機能紹介 一般グレード　G101 ＰＶＣシュリンクフィルムの一般グレード。他社製品と比べ、透明性が高く、塩ビ特有の臭気が非常に少ない。透明の他、白・黒等の着色可。 耐寒・高強度グレード　G101-K 突き刺し・引っ張り強度が強く、マイナス温度でも耐えうる特殊な添加剤が練り込まれたグレード。 帯電防止グレード　GS101 静電気を防止する特殊な添加剤が練り込まれたグレー...

メーカー・取り扱い企業： サンプラスチック株式会社 栃木オフィス

和装バイオマスシュリンクフィルム和shu

和紙のような風合いのシュリンクフィルム 植物由来のバイオマス原料を添…

植物由来のバイオマス原料を10％配合。 当社の塩ビシュリンクフィルムを組み合わせることで、今までにない画期的なバイオマスシュリンクフィルムです。 環境に配慮するだけではない！ 和Shuの様々な特徴。 ・和紙のような風合い・マット感で高級感を演出 和紙に似た特徴がいくつもあります。光沢をおさえたマット感のある質感です。手触りもツルツルでなくサラサラとしています。白い淡色のフィルムで...

メーカー・取り扱い企業： サンプラスチック株式会社 栃木オフィス