【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

尿石・カルシウム用強力酸性洗浄剤『アクアテクノ201GEL』

カルキ・黒ずみ・トイレの黄ばみ・サビ用強力粘性酸性洗浄剤！

『アクアテクノ201GEL』は、水まわりのカルキ・黒ずみ・黄ばみ・サビ除去に効果を発揮する酸性洗浄剤です。 陶器表面のツヤを損なわずにしっかりと留まって効く粘性ジェルタイプで、壁面などにも好適です。 市販の洗剤では除去できないガンコな固着物が除去できます。 【特長】 ■酸性 ■ストレート粘性タイプ ■浴室・トイレ・水回り全般に使用可能 ■カルキ、皮脂汚れ除去・黒ずみ除去・サビ除去...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ピュアソン 環境衛生化学事業部

ゆで麺釜専用洗剤『アクアテクノ 麺釜クリーナー』

ゆで釜に付着する灰汁を強力洗浄！厨房・食品工場用クリーナー

『アクアテクノ 麺釜クリーナー』は、うどん、そば、中華めん等のゆで釜に付着する灰汁を強力洗浄するゆで麺釜専用洗浄剤です。 デンプン、タンパク、カンスイ、カルキなどの除去に高い効果を発揮します。 時間が立つと固着して取れにくくなった汚れにも強力に落とします。 酸性濃縮タイプの洗剤です。 【特長】 ■酸性 ■濃縮タイプ ■灰汁やカルキ、釜についた汚れを強力洗浄 ■時間が経過した固着...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ピュアソン 環境衛生化学事業部

床の油汚れ専用洗剤『アクアテクノ 厨房・床用クリーナー』

バイオ酵素の力で厨房内・ホールの床のしつこい油汚れを落とす！

『アクアテクノ 厨房・床用クリーナー』は、バイオ酵素の力で、厨房や床のしつこい油汚れを強力除去する中性洗剤です。 PRTRに抵触する成分を含まない環境配慮型なのに、しっかりと汚れを落とします。 毎日使用しても床面を傷める事なく安心してご使用いただけます。 中性濃縮タイプの洗剤です。 【特長】 ■中性 ■濃縮タイプ ■強力油汚れ洗浄 ■環境に配慮 ※詳しくはPDF資料をご覧...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ピュアソン 環境衛生化学事業部