【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

エアコン洗浄清掃・除菌システム

食品・飲料製造施設における「清浄な製造作業環境づくり」のお手伝い

◉専用の殺カビ処理材を使用しエアコンのカビを確実に殺滅！ ◉防カビコーティング材を塗布し、カビの発生を抑制！ ◉室内の浮遊真菌数の増加を防止！...【一般的なエアコン洗浄清掃の問題点～汚れ・カビが残ってしまう！～】 エアコン洗浄清掃における問題点の一つに洗浄後の「汚れの残存」があります。 エアコン本体・部材ともに複雑な構造や形状のものが多く、洗浄機やブラシを使用しても落としきれない汚れ...

メーカー・取り扱い企業： 長竹設備株式会社 東京本社・大阪支社