Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【導入事例】ステンレスタンク内部の最終洗浄

目標造水量約9.7L/min、目標回収率40～70％！「WP-1400…

ステンレスタンク内部の最終洗浄として、工場へ導入した事例を ご紹介します。 「WP-14000NEO」を設置。外観寸法はW600×D600×H1674（mm）、 乾燥重量は約95kgとなっております。 また、目標造水量は約9.7L/min、目標回収率は40～70％です。 【事例概要】 ■納入先：工場 ■案件：ステンレスタンク内部の最終洗浄 ■機種：WP-14000NEO...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アクアテクノロジー 環境事業部