【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

油煙・粉じん・異臭クリーンエアー機器／OLMIDA-Aシリーズ

油性切削液・油煙が気になる現場に！微小粒子物質を取り除いた空気に浄化可…

『OLMIDA-Aシリーズ』は、油性切削液+油煙重度汚染専用タイプです。 お手入れが簡単、長寿命なステンレスメッシュネットを採用したフィルターで 粉じんを除去。さらに密度の異なる樹脂繊維で作られたフィルターでは ウォーターミストとオイルミストをろ過します。 オプションのCLEフィルターを併用することで、無臭かつPM0.5μ以下の 浄化された空気にすることが可能です。 【特長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シオガイ精機

油煙・粉じん・異臭クリーンエアー機器『OLMIDA』

様々な油煙・粉塵の問題はシューマンオイルミストダストコレクターで解決！

当製品は、機械加工や工場で発生したガスや油煙・粉じん、様々な異臭・ 悪臭を特殊な触媒フィルターで綺麗な空気に戻すことが可能です。 2つのろ過工程で油煙・粉じんをそれぞれシャットアウト。 脱臭機能を高めるために、オプションを組み合わせることで微粒子や オイルミストを回収。脱臭能力も非常に高い高性能浄化装置を 製品化いたしました。 【特長】 ■LOMA＆YOENと共同開発 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シオガイ精機