【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

温度・振動の監視による機械設備の予知保全ソリューション

リアルタイムで温度、振動を常時監視！分析や適切なメンテナンス時期の把握…

当社が提供するソリューションは、機械設備の予知保全を行うため、遠隔に いながらリアルタイムで温度、振動を常時監視できます。 例えば、コンプレッサーに取り付けたBLEセンサーで検知した温度や加速度の値が、 予め設定したしきい値を越えると、EmailもしくはSMSで警報が発せられます。 取得したデータはクラウドサーバーに長期保存されるため、分析や適切な メンテナンス時期の把握に役立て...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社IndyGo

温度・湿度の監視による食品衛生管理対応ソリューション

定期的な衛生管理レポートを無駄な労力を使うことなく迅速に作成することが…

当社が提供するソリューションは、食品の衛生管理を行うため、遠隔にいながらも リアルタイムで温度、湿度状態を常時監視できます。 例えば、冷蔵庫のドアが不注意で開放された状態が続けば、予め設定した温度や 湿度のしきい値を越えることになり、EmailもしくはSMSで警報が発せられます。 HACCP管理にて要求される冷蔵庫・冷凍庫の温度・湿度データの管理は、クラウド サーバーに長期保存さ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社IndyGo

産業用IoTソリューション

温度・湿度の監視による食品衛生管理(HACCP)対応ソリューション

当社が提供するソリューションでは、食品の衛生管理を行うため、 遠隔にいながらもリアルタイムで温度、湿度状態を常時監視できます。 例えば、冷蔵庫のドアが不注意で開放された状態が続けば、予め設定した温度や 湿度のしきい値を越えることになり、E mailもしくはSMSで警報が発せられます。 HACCP管理にて要求される冷蔵庫・冷凍庫の温度・湿度データの管理は、 クラウドサーバーに長期保...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社IndyGo