品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

段ボール製間仕切り『Shikiri-Dana デスク用』

高さ53cmと高めに設計！清潔感のある白色国産段ボールを使用した間仕切…

『Shikiri-Dana(シキリダナ) デスク用』は、デスクの3辺をしっかり仕切れる、 段ボール製のデスク用パーテーションです。 800gと軽量なので移動も簡単で、必要な時・場所だけお手軽設置も可能です。 前席、隣席を目隠しできるので集中して仕事に取り組めます。 清潔感のある「プラダンタイプ」と明るさを確保した「半透明プラダンタイプ」の パーテーションもご用意しております。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タチバナ産業

段ボール製間仕切り『Shikiri-Dana フロアー用』

組み立てて置くだけ簡単設置！高さ141cmと高めに設計された段ボール製…

『Shikiri-Dana(シキリダナ) フロアー用』は、しっかり仕切れる高さ141cm、 設置作業も簡単で、取り扱いやすいフロア用パーテーションです。 会議室、食堂、ミーティングスペースなどの机やスペースをしっかりと仕切り、 独立した空間を作れます。取付工事や工具は一切不要です。 また、軽量の段ボール製間仕切り『Shikiri-Dana(シキリダナ) デスク用』も ご用意してお...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タチバナ産業