【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

高性能熱転写ラベルプリンタ『BBP16』

大画面で使いやすいカラータッチディスプレイ！解像度600DPIモデルの…

『BBP16』は、最小ラベル高さ4mmに印字可能なラベルプリンターです。 多量印字に適した128MBフラッシュメモリ/128MB SDRAMの大容量メモリを 搭載。ラベルデザインソフト「CODESOFT(コードソフト)」を使用で 70種以上のバーコードに対応します。 また、剥離キットやカッターのオプション機能もご用意しております。 【特長】 ■解像度600DPIモデル ■...

メーカー・取り扱い企業： エビック・ラベルテック株式会社

ラベルプリンター『BMP51』

印字位置調節不要！使いやすいコンパクト設計の熱転写プリンターをご紹介

『BMP51』は、検体管理など識別管理用ラベルの作成に適した ラベルプリンターです。 スムーズに操作ができるシンプルなインターフェイスデザイン。 カートリッジ式なのでセットと取り外しがカンタンです。 また、印字位置調節が不要なため、ラベルをムダにしません。 さらに持ち運び便利で狭いスペースでも使えるコンパクトサイズなことも 特長です。 【特長】 ■検体管理など識別管理用...

メーカー・取り扱い企業： エビック・ラベルテック株式会社

チューブラベラー『ITLシリーズ』

開始スイッチ操作が不要！オプションでバーコード検証も可能です

『ITLシリーズ』は、チューブセットをするとセンサが検知してラベルを 貼り付けすることができるチューブラベラーです。 チューブをセンサが検知するので開始スイッチ操作が不要。 バーコード検証機能により不良品は容易に選別できます。 また、機器の仕様は運用環境に合わせて各種対応致します。 お問い合わせください。 【特長】 ■チューブセットをするとセンサが検知してラベルを貼り付け...

メーカー・取り扱い企業： エビック・ラベルテック株式会社