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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…
段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚~200枚まで対応可能!手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クレオ
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医薬品・医療機器用包装のベスト・インクラスを目指しています
シグマ紙業株式会社は、医薬・医療機器用包装に特化したスペシャリスト 企業です。 カートンをはじめ、添付文書、各種ラベルなどを取り扱っており、中でも 生産性にも優れる当社のカートンは数々の賞を受賞し、患者様・医療現場 に使いやすく、世界中の医療現場から高い評価を頂いております。 また、各種添付文書の印刷も手がけており、大阪・静岡・千葉に医薬品添付 文書用専用の大型一環製造ラインを...
メーカー・取り扱い企業: シグマ紙業株式会社
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省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』
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ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』
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PFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため…
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【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
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クラウド型電子実験ノート(ELN)『Labstep』
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STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社 -
人工気象器<クローズド型>疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載
調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に!対話式液晶パ…
株式会社日本医化器械製作所 本社 -
GMP対応横型ピーラー遠心分離機(HZ-PhII)
【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品…
三菱化工機株式会社 産業機械