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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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どこよりも早く医療現場へ貢献します
株式会社特殊免疫研究所は、主に体外診断薬、モノクローナル抗体、各種 研究用試薬の製造販売・輸入販売を行っている会社です。 1979年の創業以来、深刻な感染症に関して体外診断用医薬品、研究用試薬、 及びモノクローナル抗体を国内外の臨床医、基礎研究者、及び検査現場の方々 にいち早く提供してきました。 また、製品にはない抗体や測定系については、受託開発も承っておりますので、お気軽にご相...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社特殊免疫研究所
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株式会社特殊免疫研究所で取り扱う製品を掲載!
当カタログは、主に体外診断薬、モノクローナル抗体、各種研究用試薬の 製造販売・輸入販売を行っている株式会社特殊免疫研究所の取り扱い製品 カタログです。 キット製品一覧表をはじめ、抗体一覧表や抗原・その他一覧表など、様々な 用途で用いられる製品を多数掲載しています。 その他、モノクローナル抗体の受託作製のご案内や遺伝子改変動物作製の ご案内も掲載しておりますので、併せてご覧下さい...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社特殊免疫研究所
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