【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

防爆オイルレスエアーモーター撹拌機　らくらく上下昇降架台

手で軽く上下に撹拌機を押すだけで昇降可能

従来、エアーモーター撹拌機・電気式可変撹拌機を使用の際、撹拌機を架台上に設置し撹拌容器に下ろして使用、終了後また上に持ち上げ、レバーにて固定し使用されており、撹拌機を頻繁に使用する場合、労力が必要であったり、ＥＴＰ方式の場合は清掃が必要であったりしました。 この度発売した「ラクラク昇降架台」は、容器に入れる場合、また容器から抜く場合、手で軽く上下に撹拌機を押すだけでできるようにしました。 LZ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社中央理化 本社

防爆オイルレスエアーモーター撹拌機　LZB33-S-1

ドライエアー使用！アーム型オイルレスエアーモーター攪拌機をご紹介

『LZB33-S-1』は、アーム型のオイルレスエアーモーター攪拌機です。 出力は0.38kw 0.51hp、エアー圧力はMAX0.6MPa仕様です。 エアーモター型式は「LZB34-RL」。 MAX回転数9400rpmの「A210」をはじめ、「A060」や、「A033」等の エアーモータをラインアップしています。 【特長】 ■アーム型 ■オイルレス ■ドライエアー ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社中央理化 本社