【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

【タンクの総合カタログ】撹拌・貯蔵タンク・圧力容器・他多数掲載！

タンク単体から周囲の装置一式の製造まで、ご要望にあわせた設計製造が可能…

八洲化工機では用途別タンクの製造から、タンク周囲の装置一式の製造も行っています。 設計段階でお客様のご要望をしっかりとヒアリングし、最適な装置を製造します。 設置などのプラント工事やアフターメンテナンスも社内で一貫して対応しており、図面がない場合でも対応が可能です。 【掲載内容】 撹拌タンク（反応・濃縮・混合） 第一種圧力容器 汎用（貯蔵）タンク 熱交換器 ろか用タンク 乾燥...

メーカー・取り扱い企業： 八洲化工機株式会社