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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR水の力で撹拌機を動かす!エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…
水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは?】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術(ADS: Aqua Drive System)を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社島崎エンジニアリング 本社
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対象となる機器の緒元や整備記録等の台帳をデータベース化!モバイル端末上…
『モーター整備支援システム』は、交流モーター、直流モーター等の 回転機器整備計画管理、芯出し作業ガイダンス、整備実績を管理します。 対象となる機器の緒元や整備記録等の台帳をデータベース化し、 モバイル端末上でガイダンス。 芯出し作業時にダイヤルゲージの測定値を無線通信で自動収集し、 測定値から芯ズレ状況を可視化します。 【特長】 ■調整代を自動計算しガイダンス ■現場で...
メーカー・取り扱い企業: 日鉄テックスエンジ株式会社 システムソリューション事業部
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作業承認機能によりデータ改ざん等の不正を防止!不良材発生時の調査を効率…
本システムは試験材品質管理における、寸法計測等の実測値の自動取得を 導入することで、手入力で行われている検査結果の保存蓄積や試験結果 報告書の作成を自動化し、作業速度の向上と入力ミスの防止を図ります。 また、作業承認機能によりデータ改ざん等の不正を防止。 各認証技術(顔、指紋、指静脈、手のひら静脈)を活用することで より高度な生体認証が可能です。 【特長】 ■寸法計測の自...
メーカー・取り扱い企業: 日鉄テックスエンジ株式会社 システムソリューション事業部
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製品在庫状況をリアルタイムに確認!電気・機械設備が⾃動設定となることで…
『立体倉庫管理システム』は、⾃動で⼊出庫を⾏う倉庫設備の製品追跡・ 製品情報の把握を⾏うと共に、⼊出庫の好適スケジュールを作成し、 設備を効率よく運用することが可能なシステムです。 ⼊出庫・保管までをシステムで⼀元管理し、⼊出庫の実績を⾃動収集・出⼒。 電気・機械設備が⾃動設定となることで、完全無人化を図ることが可能です。 【特長】 ■製品在庫状況をリアルタイムに確認 ■...
メーカー・取り扱い企業: 日鉄テックスエンジ株式会社 システムソリューション事業部
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