【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

オゾン脱臭器『SYP』【悪臭、空中浮遊菌・ウイルス等を分解！】

室内の悪臭や、空中浮遊菌・ウイルスなどを分解・死滅させるオゾン脱臭器！…

『SYP』は、小型軽量のオゾン脱臭器です。室内の悪臭や、空中浮遊菌・ウイルスなどを、オゾンの酸化力で分解・死滅させ、快適な室内環境を作り出します。またオゾンは不安定な気体であるため、徐々に分解して酸素原子に戻ります。そのため、残留性の心配が全く有りません。小型軽量のため簡単に持ち運びでき、とても便利です。消費電力は12W。なお、オゾンの原料は室内空気中の「酸素」だけです。 【特長】 ■人体...

メーカー・取り扱い企業： シナプス・ジャパン株式会社