【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

切削加工用水溶性潤滑剤『ラップルシリーズ』

工具、作業場の汚れが低減され、作業環境を改善！水で希釈して使用するため…

金属の切削・研削加工において、被削材と加工具の間の摩擦を低減させるため 潤滑剤が用いられます。 適切な潤滑剤の使用により、被削材の品質向上、加工具の長寿命化、 作業性の改善を達成することが可能です。 『ラップルシリーズ』は、独自に設計した界面活性剤を主体としており、 潤滑性を維持しつつ、高い洗浄性を実現。そのため被削材や加工具が 綺麗な状態に保たれ、品質・操業のトラブルを回避で...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日新化学研究所 高槻本社工場

乾式潤滑剤『ニューコンザー』

お客様からの様々なご要望にお応え！カスタマイズにより好適な潤滑剤を提案…

『ニューコンザー』は、お客様からの様々なご要望にお応えし、 共に作り上げる乾式潤滑剤です。 近年、鉄線加工業界では安価な海外製品との差別化を図るため高硬度化、 細線化といった高付加価値製品へのニーズが高まっており、前処理薬剤、 硫黄含有品排除など製造条件も日々変化しております。 日新化学研究所は、個別対応、カスタマイズを営業方針に掲げております。 蓄積したノウハウを元にお客様の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日新化学研究所 高槻本社工場

伸線用湿式潤滑剤『ラップル』

洗浄性が良く、製品価値を高める！生産現場において、高評価をいただいてお…

『ラップル』は、相反する性能である潤滑性と洗浄性を兼ね備えた潤滑剤です。 鉄線用と非鉄線用をラインアップ。 水に所定量投入し、均一になるまで循環・撹拌させ、使用濃度に調整し、 濃度、pH、 金属濃度、浮遊物量、生菌数を管理することで良好な状態を 維持できます。 【特長】 ■水に所定量投入し、均一になるまで循環・撹拌させ、使用濃度に調整 ■濃度、pH、金属濃度、浮遊物量、生...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日新化学研究所 高槻本社工場