【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

工場での作業状況の表示や、AGVの警告ランプに！LED多色表示灯

最大7色の発光が可能なLED多色表示灯が、工場や倉庫、トイレの表示や警…

LED多色表示灯『ART-24』は、スマートボディで 華やかに彩る7色のイルミネーションランプです。 赤、緑、青、黄、水、紫、白の最大7色の発光が可能。 電源は両極性に対応しており誤配線による破損はしない為、安心です。 工場での作業状況の表示に、AGV（無人搬送車）の警告ランプに、 トイレの使用時間表示などにご利用頂けます。 ご用命の際は、当社へお気軽にご相談ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社oneA アローカンパニー

ポカよけランプ『APL-1シリーズ(プッシュスイッチ型)』

アンサーバックモード機能搭載！ピッキング作業の精度が更に向上します

『APL-1シリーズ(プッシュスイッチ型)』は、ランプ部(プッシュスイッチ部)を ▼型にすることで、発生率の高い上下棚のピッキングミスを防止する ポカよけランプです。 ランプ部のLED点灯色は、緑色・赤色の2色で、点灯･点滅の設定が可能。 NPN仕様の「APL-1B」とPNP仕様の「APL-1B-PN」をご用意しております。 【特長】 ■ランプ部を▼型にすることで、発生率の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社oneA アローカンパニー

ポカよけランプ『APL-1シリーズ(レバースイッチ型)』

ランプ部のLED点灯色は、緑色・赤色の2色で、点灯・点滅を設定すること…

『APL-1シリーズ(レバースイッチ型)』は、設定によりレバースイッチと プッシュスイッチを兼用することができるポカよけランプです。 ランプ部(プッシュスイッチ部)を▼型にすることで、発生率の高い 上下棚のピッキングミスを防止。 アンサーバックモード機能搭載によりピッキング作業の精度が更に向上します。 【特長】 ■設定によりレバースイッチとプッシュスイッチを兼用することがで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社oneA アローカンパニー